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標(biāo)題: 好消息:西安經(jīng)開區(qū)企業(yè)超高敏HBV核酸檢測試劑獲NMPA優(yōu)先審批上市 [打印本頁]

作者: 浪子    時間: 2021-11-11 13:05
標(biāo)題: 好消息:西安經(jīng)開區(qū)企業(yè)超高敏HBV核酸檢測試劑獲NMPA優(yōu)先審批上市
國家藥品監(jiān)督管理局2021年11月11曰發(fā)布,近日,由西安經(jīng)開區(qū)企業(yè)天隆科技自主研發(fā)的“乙型肝炎病毒(HBV)核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,并獲三類醫(yī)療器械注冊證。值得一提的是,該試劑為天隆科技承擔(dān)的國家科技重大專項“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”——“病毒性肝炎相關(guān)肝癌人群預(yù)警和早診試劑盒及相關(guān)設(shè)備研發(fā)”的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)化產(chǎn)品,并因此獲得優(yōu)先審批。
據(jù)了解,該產(chǎn)品檢測靈敏,HBV檢測下限低至5IU/mL,尤其適合低病毒載量患者;定量精準(zhǔn),HBV定量范圍15IU/mL-1.0×109IU/mL,能有效指導(dǎo)診療;操控便捷,匹配天隆自動化核酸提取系統(tǒng),可實現(xiàn)HBV自動化檢測;結(jié)果可靠,覆蓋A-H 8種HBV病毒亞型,且有內(nèi)標(biāo)質(zhì)控,監(jiān)控全程。此外,在天隆超高敏HBV自動化核酸檢測方案中,還包含天隆自主研發(fā)的系列自動化核酸提取、檢測的設(shè)備及試劑以及基于磁珠法核酸提取及熒光PCR技術(shù)平臺,可在2小時左右完成HBV核酸的自動化檢測,讓病毒無處可逃。在臨床中超高敏HBV檢測,可以對隱匿性乙肝及早診斷,更準(zhǔn)確判斷乙肝的治療起點及停藥時機,精準(zhǔn)評價抗病毒治療效果,預(yù)判耐藥風(fēng)險,及時調(diào)整診療方案。
目前,HBV感染者眾多,世界約有2.57億人感染HBV,中國2020年乙肝患者報告過90萬例,精準(zhǔn)的核酸檢測是防控乙肝的重要手段之一。天隆科技一直致力于為人類健康創(chuàng)造一流分子診斷產(chǎn)品,為消除病毒性肝炎貢獻“天隆力量”。


作者: 浪子    時間: 2021-11-11 13:07
西安經(jīng)開區(qū)企業(yè)天隆科技自主研發(fā)的“乙型肝炎病毒(HBV)核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,標(biāo)志又一家藥品上市公司,西安經(jīng)開區(qū)加油!西安加油!陜西加油!
作者: 浪子    時間: 2021-11-11 13:13
這個會帶來GDP,祝賀西安經(jīng)開區(qū)。
作者: はれかぜ    時間: 2021-11-11 13:23
厲害了
作者: 關(guān)中布衣    時間: 2021-11-11 14:27
不知道有多厲害?
作者: 長安七點半    時間: 2021-11-11 15:15
關(guān)中布衣 發(fā)表于 2021-11-11 14:27
不知道有多厲害?

西安天隆 是 新冠 測試  全球第一。
作者: 長安七點半    時間: 2021-11-11 15:17
我說的是市場份額,真金白銀。
深圳 吹了這么多年的華大基因,砸了這么多錢。關(guān)鍵時刻根本不是對手。
作者: はれかぜ    時間: 2021-11-11 15:36
長安七點半 發(fā)表于 2021-11-11 15:15
西安天隆 是 新冠 測試  全球第一。

全球第一???
作者: 長安七點半    時間: 2021-11-11 15:45
はれかぜ 發(fā)表于 2021-11-11 15:36
全球第一???

國內(nèi)第一的新聞,網(wǎng)上可以隨便查到。
說全球第一的新聞,是我憑以前閱讀留下的印象。剛百度了一下,沒找到以前的新聞。也沒找到當(dāng)前關(guān)于 全球市場份額的排名。
所以  現(xiàn)在是不是全球第一,我也誰不清了。


我收回那句話。

但還是可以說  全國第一,遠銷海外。
作者: 高新二路    時間: 2021-11-11 16:41
提示: 作者被禁止或刪除 內(nèi)容自動屏蔽
作者: はれかぜ    時間: 2021-11-11 16:47
長安七點半 發(fā)表于 2021-11-11 15:45
國內(nèi)第一的新聞,網(wǎng)上可以隨便查到。
說全球第一的新聞,是我憑以前閱讀留下的印象。剛百度了一下,沒找到以前的新聞。也沒找到當(dāng)前關(guān)于 全球市場份額的排名。
所以  現(xiàn)在是不是全球第一,我也誰不清了。


我收回那句話。

但還是可以說  全國第一,遠銷海外。

這么寶藏的企業(yè)以前居然不知道。。。我就知道隆基和高新區(qū)的很多企業(yè),還有吉利
作者: 長安七點半    時間: 2021-11-11 17:06
高新二路 發(fā)表于 2021-11-11 16:41
為啥收回后還是全國第一?有新聞嗎?

大哥,你隨便搜一下百度不就知道了。
你還是看不起大西安啊,
不相信大西安民營企業(yè)里也有這么牛逼的存在,是吧?
不用懷疑,就是 全國第一。
作者: 高新二路    時間: 2021-11-11 17:13
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作者: 長安七點半    時間: 2021-11-11 17:16
高新二路 發(fā)表于 2021-11-11 17:13
百度了一下,挺牛,就是沒看到排名。

不用懷疑,就是第一
作者: 高新二路    時間: 2021-11-11 17:30
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作者: mu522    時間: 2021-11-11 17:34
好像在機場專用高速口那…
作者: 長安七點半    時間: 2021-11-11 18:04
高新二路 發(fā)表于 2021-11-11 17:30
奧           

天隆“抗疫”整體數(shù)據(jù)

作為國內(nèi)核酸檢測產(chǎn)品的主力供應(yīng)企業(yè),天隆科技在過去一年多的抗疫中,向全國人民交出了一份滿意答卷。

新冠疫情發(fā)生后,截至2021年6月30日,天隆科技已為國內(nèi)外疫情防控提供設(shè)備2萬余臺/套,配套試劑2億余人份。據(jù)國家工信部公布的相關(guān)數(shù)據(jù),天隆科技的設(shè)備供應(yīng)約占全國供應(yīng)總量的50%以上!產(chǎn)品裝備國內(nèi)30余個省、自治區(qū)及直轄市的數(shù)千家醫(yī)療機構(gòu)、疾控中心及第三方檢驗所等單位。其中,全國百強醫(yī)院天隆設(shè)備的占有率80%,十強醫(yī)院90%,國家及省級疾控全覆蓋!在全國核酸檢測能力建設(shè)中,天隆科技也積極響應(yīng)相關(guān)政策,其中,國家100個公共檢測實驗室占有率近90%,讓核酸檢測技術(shù)普惠基層,也筑牢疫情防控的基層堡壘。


作者: 長安七點半    時間: 2021-11-11 18:05
長安七點半 發(fā)表于 2021-11-11 18:04
天隆“抗疫”整體數(shù)據(jù)

作為國內(nèi)核酸檢測產(chǎn)品的主力供應(yīng)企業(yè),天隆科技在過去一年多的抗疫中,向全國人民交出了一份滿意答卷。

新冠疫情發(fā)生后,截至2021年6月30日,天隆科技已為國內(nèi)外疫情防控提供設(shè)備2萬余臺/套,配套試劑2億余人份。據(jù)國家工信部公布的相關(guān)數(shù)據(jù),天隆科技的設(shè)備供應(yīng)約占全國供應(yīng)總量的50%以上!產(chǎn)品裝備國內(nèi)30余個省、自治區(qū)及直轄市的數(shù)千家醫(yī)療機構(gòu)、疾控中心及第三方檢驗所等單位。其中,全國百強醫(yī)院天隆設(shè)備的占有率80%,十強醫(yī)院90%,國家及省級疾控全覆蓋!在全國核酸檢測能力建設(shè)中,天隆科技也積極響應(yīng)相關(guān)政策,其中,國家100個公共檢測實驗室占有率近90%,讓核酸檢測技術(shù)普惠基層,也筑牢疫情防控的基層堡壘。

50%以上,是不是第一還用說嘛?
作者: 獨上西樓    時間: 2021-11-11 20:12
はれかぜ 發(fā)表于 2021-11-11 16:47
這么寶藏的企業(yè)以前居然不知道。。。我就知道隆基和高新區(qū)的很多企業(yè),還有吉利

陜汽,還有西北有色旗下那么多公司優(yōu)秀公司




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